banner-medicaldevicesjpg

BarTender® programvare for merking av medisinsk utstyr

Globale forskriftsmyndigheter som for eksempel det amerikanske FDA og EU-kommisjonen vedtar strenge retningslinjer for merking og registrering av hvert enkelt stykke medisinsk utstyr, fra enkle svelgspateler til komplekse livreddende teknologier.

Med pasientsikkerhet som kjernen i forskriftene for unik enhetsidentifikasjon (UDI), finnes det ikke rom for kompromiss: Selv det minste utilsiktede avvik fra reglene innebærer potensielle straffer og uopprettelig skade på et selskaps omdømme og markedsandel.

Produsenter av medisinsk utstyr krever merkeløsninger som er sikre, utprøvde og pålitelige, som integreres fullstendig med eksisterende systemer og arbeidsprosesser og som kan skaleres og tilpasses utviklingen i forretningspraksiser.

BarTender er hjertet i løsningen for samsvarsmerking

BarTender®-programvare er en sikker komponent i FDA-kompatible UDI-installasjoner over hele verden. Bransjen som produserer medisinsk utstyr velger BarTender for dens enkle distribusjon og konfigurerbare teknologi med bransjekompetanse i ryggen – vi forstår hvilke krav til overholdelse av forskrifter og prosesser produsenter av medisinsk utstyr står overfor.

Last ned vår gratis 30-dagers prøveversjon av BarTender for å se selv eller kontakt oss å lære mer.


Integrasjon

Sømløs integrasjon med ERP-systemer som Oracle og SAP muliggjør automatisering på virksomhetsnivå. Dette gir økt merkingsnøyaktighet samtidig som effektiviteten i hele forsyningskjeden forbedres.

Kontroll og samsvar

Den sentraliserte kontrollen BarTender tilbyr, kobler dine forretningsdata til et bredt utvalg av skrivere og merkeenheter uavhengig av om du har én enhet på ett enkelt sted, eller tusenvis av enheter på lokasjoner rundt om i verden.

BarTender sørger også for sikre, kontrollerbare strekkoder og RFID-teknologier, inkludert UDIs HIBCC- og GS1-symbolikker og EPCglobal Gen2-kodinger, som bidrar til å opprettholde samsvar med regelverk og holder industrien i gang.

Sikkerhet

BarTender bidrar til å oppfylle sikkerhetskravene til UDI, og gir sporbarhet gjennom hele merkingsprosessen. Skriverbasert lisensiering og lag med egendefinerbare innstillinger gir bred beskyttelse med sikkerhetsfunksjoner som spenner fra enkle «kun utskrift»-innstillinger til komplekse rollebaserte tillatelser og etikettformatkryptering.

Fleksibilitet

Forskriftene og produksjonslandskap vil fortsette å endre seg, og BarTenders Intelligent TemplatesTM gjør deg i stand til å raskt forvandle dine design, formater og prosesser med støtte for en stadig utvikling i standarder for interoperabilitet og HL7-basert kommunikasjon med UDI-database (UDID).


Hvilken BarTender passer for deg?

Velg en versjon under for å lære mer, eller last ned en gratis 30-dagers prøveversjon for å utforske alle BarTenders funksjoner og se hvordan den kan løse dine vanskeligste krav til merking, strekkoder m.m. Eventuelt må du gjerne kontakte oss for å lære mer om hvorfor BarTender er den mest pålitelige programvaren av sitt slag.

Opprett
(design og skriv ut)

Basic Edition

Professional Edition

Kom i gang på bare noen minutter!

Alle Basic-funksjoner, pluss:

  • Design og skriv ut etiketter, kort, magnetstripekort m.m.
  • Optimer utskriftshastigheten til enhver skriver eller merkeenhet.
  • Design dataregistreringsskjemaer som gir datavalidering og aksepterer inntasting fra tastaturet eller strekkodeskanneren på utskriftstidspunktet.

Lisensiert per PC

  • Les av data fra CSV-filer, databaser og Excel. Du kan enkelt søke og velge dokumenter som skal skrives ut.
  • Kod RFID-etiketter.

Lisensiert per PC

Opprett og automatiser
(Design, skriv ut og kontroller)

Automation Edition

Enterprise Automation Edition

Alle Professional-funksjoner, pluss:

Alle Automation-funksjoner, pluss:

  • Automatisk utskrift fra alle operativsystemer, systemer eller enheter som svar på dataoverføringer og SDK-forespørsler.
  • Design som bruker Intelligent Templates for å redusere vedlikeholdsbehovet.
  • Sikre utskriftsmiljøet med bruker- og grupperoller.
  • Overvåke utskriftsstatusen i sanntid og vis detaljert historikk over systembruk.

Lisensiert per skriver

  • Automatisk utskrift som svar på kommunikasjon med webtjeneste-API-er eller TCP/IP-kommunikasjon.
  • Integrer med SAP og Oracle.
  • Dra nytte av sentralisert systembehandling, nettleserbasert utskrift, sentralisert lagring av maler med revisjonskontroll, støtte for elektronisk signatur, full SDK-kontroll, smartkortkoding m.m.

Lisensiert per skriver


Beslektet informasjon

Regulatorisk løsning
UDI: Unique Device Identification

FDAs frist for samsvar for klasse III-enheter er passert, og fristen for klasse II nærmer seg. Våre interaktive UDI-verktøy forklarer hva du trenger å vite for å implementere et vellykket UDI-program: Obligatoriske merkingskomponenter, samsvarsdatoer, valg av AIDC og merkingsteknologier, tilnærming mot global harmonisering.

Regulatorisk løsning
BarTender og FDA 21 CFR del 11

Produsenter som opererer i regulerte miljøer innen legemidler og medisinsk utstyr over hele verden er avhengige av at BarTender sørger for automatiserte sikkerhets-, serialiserings- og sporbarhetsfunksjoner som muliggjør validering av deres merkesystemer i henhold til 21 CFR del 11.

PDF-dokument
BarTender-programvare for merking av medisinsk utstyr

Last ned denne informasjonen for å få mer informasjon om BarTender og merking av kjemikalier.

Case-studie
Merking av legemidler på tvers av flere globale anlegg i henhold til FDA 21 CFR del 11

Les om hvordan BarTender forvandlet et svært manuelt sett med merkeprosesser, og medførte økning i forsyningskjedens effektivitet og reduserte risikoen i en distribusjon flere globale legemiddelanlegg i henhold til 21 CFR del 11.

Bransjeløsning
Kontroll på merking i forsyningskjeden

Globale bedrifter innen produksjon, distribusjon, transport, 3PL og varehus har valgt BarTender for merking til forsyningskjeden. Lær hvordan BarTender kan bidra til å effektivisere din virksomhet og hjelpe deg til å samhandle mer effektivt med hele forsyningskjeden.

Mer informasjon

Regulatorisk løsning
UDI: Unique Device Identification

Regulatorisk løsning
BarTender og FDA 21 CFR del 11

PDF-dokument
BarTender-programvare for merking av medisinsk utstyr

Case-studie
Merking av legemidler på tvers av flere globale anlegg i henhold til FDA 21 CFR del 11

Bransjeløsning
Kontroll på merking i forsyningskjeden

Oversikt over BarTender

Kjøp BarTender


Uttalelser fra våre kunder

«Vi vurderte flere konkurrerende løsninger, men fant at BarTender er det beste valget på grunn av sitt avanserte programmeringsgrensesnitt, solide pålitelighet, eksepsjonelle brukerstøtte og uovertrufne fleksibilitet for etikettdesign og trykking. Integrering av BarTender med Innovatums ROBAR-system gjør det mulig å bruke verdens beste etikettprogramvare i samsvar med alle amerikanske og internasjonale etikettforskrifter.»

– Ardi Batmanghelidj, President, Innovatum, produsent av ROBAR merkesystem for FDA-regulert farmasøytiske miljø, medisinsk utstyr og bioteknologimiljø